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Weniger Krankenhausaufenthalte bei Senioren durch MF59 adjuvierten Grippeimpfstoff (Fluad) von Novartis
- Die Grippesaison ist bei Senioren mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden; dies unterstreicht den Bedarf an verbessertem Schutz
- Eine aktuelle Studie zeigt, dass der Novartis Impfstoff Fluad® signifikant das Risiko einer stationären Behandlung aufgrund von Lungenentzündung (um 69 %), akutem Koronarsyndrom (um 87 %) und Apoplexie (Schlaganfall) (um 93 %) reduziert
Basel / Marburg, 30.10.2007 - Die Impfung älterer Personen mit einem MF59TM-adjuvierten, saisonalen Grippeimpfstoff (Fluad® von Novartis) führte zu einer signifikanten Reduktion stationärer Behandlungen aufgrund von schwerwiegenden Erkrankungen, wie Lungenentzündung, akutem Koronarsyndrom (ACS) und Schlaganfall (CVA), während der Grippesaison. Die am 16. Oktober in der Fachzeitschrift Vaccine veröffentlichten Daten zeigen die positiven Ergebnisse auf, die mit einem adjuvierten saisonalen Grippeimpfstoff erzielt wurden.
Die Studienergebnisse bestätigen die Wirksamkeit des mit MF59TM-adjuvierten, saisonalen Grippeimpfstoffs hinsichtlich einer Stimulierung des Immunsystems, besonders bei älteren Menschen, deren Immunsystem geschwächt ist. Die Ergebnisse belegen darüber hinaus den Zusammenhang zwischen Grippeinfektion und dem Auslösen unerwünschter arteriosklerotischer Ereignisse. Zudem ist der Zusammenhang zwischen einer Grippeinfektion und einer erhöhten Anfälligkeit für Streptokokken-Pneumonie (Lungenentzündung) erwiesen.
„Der nachhaltige Schutz durch einen adjuvierten Impfstoff gegen saisonale Grippe bei Senioren hinsichtlich einer Reduktion der Krankenhausaufenthalte ist viel versprechend“, so Joan Puig-Barberá, Ph.D., M.P.H., M.D., Studienleiter im Zentrum für öffentliche Gesundheit in Castellón, Spanien. „Da viele dieser Senioren ein geschwächtes Immunsystem haben und häufig an ernsten Krankheiten leiden, kann die Bereitstellung eines verbesserten Grippeimpfschutzes während einer Zeit mit höherer Anfälligkeit ein wichtiger Faktor zur Verbesserung ihrer Allgemeingesundheit sein.“
In drei Studien wurden während der Grippesaison 2004/2005 Personen ab 64 Jahren in drei Gesundheitsdistrikten im spanischen Valencia untersucht. In diesen Distrikten erhielten insgesamt 105.454 Personen den mit MF59TM-adjuvierten Subunit-Grippeimpfstoff. Zu jedem Fall wurden eine oder zwei Kontrollen durchgeführt; die Kontrollen wurden auf Krankenhaus, Aufnahmedatum und Geschlecht abgeglichen. Das Risiko einer stationären Behandlung war bei den geimpften Probanden signifikant geringer als bei nicht geimpften Personen.
Die angepassten Chancenverhältnisse (Odds Ratios) waren: Reduktion um 0,13 bzw. 87 % [p=0.013] in Bezug auf ein akutes Koronarsyndrom; Reduzierung um 0.07 bzw. 93 % [p=0,007] in Bezug auf Schlaganfall; Reduzierung um 0,31 bzw. 69 Prozent [p=0,005] in Bezug auf Lungenentzündung.
„Novartis ist seit der Einführung von Fluad® im Jahr 1997 führend auf dem Gebiet adjuvierter Grippeimpfstoffe. Diese neue Studie belegt eine Reduktion der Hospitalisierungsrate von gefährdeten Bevölkerungsgruppen nach einer Impfung mit Fluad®. Die Ergebnisse bestätigen einmal mehr Daten aus früheren Untersuchungen, bei denen mehr als 25 Millionen Dosen Fluad® verabreicht wurden, und stützen die gesteigerte Wirksamkeit von Fluad® bei älteren Menschen”, so Jörg Reinhardt, Chief Executive Officer, Novartis Vaccines and Diagnostics. „Unser firmeneigenes Adjuvans MF59TM findet auch bei der Entwicklung unserer pandemischen und präpandemischen Grippeimpfstoffe Anwendung.”
Puig-Barberá und Kollegen veröffentlichten die Studie in der Fachzeitschrift Vaccine vom 16. Oktober 2007, Band 25: Ausgabe 42, Seiten 7313-7321. Vaccine wird von Elsevier Ltd. he-rausgegeben.
Über Fluad®
Fluad® ist der einzige mit MF59TM-adjuvierte, saisonale Grippeimpfstoff und wurde als Grippeschutzimpfung für ältere Personen (ab 65 Jahren) nach dem Verfahren gegenseitiger Anerkennung (MRP) in 12 Ländern der Europäischen Union zugelassen (Österreich, Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Italien, Luxemburg, Portugal, Republik Irland, Spanien und Schweden) und hat darüber hinaus eine Lizenz für weitere 13 Länder weltweit (Argentinien, Australien, Tschechische Republik, Kolumbien, Kroatien, Hongkong, Mexiko, Philippinien, Republik Südafrika, Singapur, China, Neuseeland und Thailand).
Novartis ließ Fluad® unter verschiedenen Markennamen eintragen, beispielsweise in Frankreich unter Gripguard® und in Spanien unter Chiromas®.
Haftungsausschluss
Diese Pressemeldung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen hinsichtlich des Geschäftes der Konzerngruppe Novartis, die sich durch den Gebrauch zukunftsgerichteter Begriffe wie „Potenzial“, „Möglichkeit“, „empfohlen“, „erwartet“, „potenziell“, „kann“, „könnte“ „darf“ „voraussichtlich“ oder ähnliche Ausdrücke oder durch ausdrückliche oder angedeutete Diskussionen zu möglichen Marktzulassungen oder künftigen Verkäufen von Fluad® identifizieren lassen. Solche Aussagen spiegeln die aktuellen Ansichten über zukünftige Ereignisse wider und unterliegen bestimmten Risiken, Unwägbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse zu Fluad® wesentlich von den künftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die durch derartige Aussagen ausgedrückt oder angedeutet werden. Es kann nicht garantiert werden, dass Fluad® für eine Indikation in einem Markt zugelassen wird oder dass Fluad® bestimmte Umsätze erzielen wird. Insbesondere können die Erwartungen des Managements bezüglich Fluad® und/oder adjuvierter Impfstoffe von Novartis unter anderem von unerwarteten behördlichen Maßnahmen oder Verzögerungen oder gesetzlichen Regelungen im Allgemeinen, unerwarteten Ergebnissen klinischer Untersuchungen, einschließlich weiterer Analyse vorhandener klinischer Daten und neuer klinischer Daten, von Wettbewerb im Allgemeinen, der Fähigkeit des Un-ternehmens, Schutz für Patente oder anderes firmeneigenes geistiges Eigentum zu erhalten oder zu wahren, von erhöhtem Preisdruck von Seiten des Gesetzgebers, der Industrie und der allgemeinen Öffentlichkeit sowie von anderen Risiken und Faktoren beeinflusst werden, die im aktuellen von der Novartis AG bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission) eingereichten Formular 20-F aufgeführt sind. Sollten sich eines oder mehrere dieser Risiken oder eine oder mehrere dieser Unwägbarkeiten bewahrheiten oder sich zugrunde liegende Annahmen als unrichtig erweisen, könnten die tatsächlich erzielten Ergebnisse erheblich von den geplanten, angenommenen, prognostizierten oder erwarteten Ergebnissen abweichen. Die von Novartis in dieser Pressemeldung veröffentlichten Informationen gelten zu dem hier genannten Datum, und Novartis verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen, die in dieser Pressemeldung enthalten sind, infolge neuer Daten, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.
Über Novartis
Novartis Vaccines and Diagnostics ist eine Division von Novartis, deren Schwerpunkt auf der Entwicklung von präventiven Behandlungen und Hilfsmitteln liegt. Die Division beinhaltet zwei Bereiche: Novartis Vaccines und Chiron. Novartis Vaccines ist der weltweit fünfgrößte Impfstoffhersteller und der zweitgrößte Anbieter von Grippeimpfstoffen in den USA. Zu den Produkten der Division gehören Grippe-, Meningokokken-, Pädiatrie- und Reiseimpfstoffe. Chiron steht für das Bluttest- und Molekulardiagnostik-Geschäft und arbeitet daran, die Ausbreitung von Infektionskrankheiten durch Entwicklung neuartiger Bluttests zum Schutz der weltweiten Versorgung zu verhindern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartisvaccines.com.
Die Novartis AG (NYSE: NVS) ist ein weltweit führendes Unternehmen, das Medikamente zum Schutz der Gesundheit, zur Heilung von Krankheiten und zur Verbesserung des Wohlbefindens anbietet. Es ist unser Ziel, innovative Produkte zu erforschen, zu entwickeln und erfolgreich zu vermarkten, um Krankheiten zu behandeln, Leiden zu lindern und die Lebensqualität kranker Menschen zu verbessern. Wir stärken gezielt unser Medikamentenportfolio, das auf strategische Wachstumsbereiche für innovative Arzneimittel, qualitativ hochwertige und kostengünstige Generika, Humanimpfstoffe und führende rezeptfreie Medikamente zur Selbstmedikation ausgerichtet ist. Novartis ist das einzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im Jahr 2006 erzielte der Konzern einen Nettoumsatz von USD 37,0 Milliarden und einen Reingewinn von USD 7,2 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 5,4 Milliarden in Forschung und Entwicklung. Die Novartis Group hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 100 000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 140 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.
Novartis Vaccines in Marburg ist der deutsche Standort des Impfstoffherstellers Novartis Vaccines and Diagnostics. In Deutschland hat der Impfstoffhersteller eine mehr als 100-jährige Tradition, die auf den Firmengründer Emil von Behring zurückgeht, den ersten Träger des Medizin-Nobelpreises. In Deutschland ist Novartis Vaccines führender Spezialist bei Influenza- und FSME-Impfstoffen. Am Standort Marburg werden neben Grippe- und FSME-Impfstoff u.a. auch Impfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus und Tollwut hergestellt. Informationen unter www.novartis-vaccines.de.
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09.01.2012 16:44 Uhr
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